通過(guò)噴霧干燥生產(chǎn)無(wú)定形固體分散體是商業(yè)上已證實(shí)的提高難溶性藥物的生物利用度的方法;當(dāng)傳統(tǒng)方法不充分時(shí),可以快速評(píng)估噴霧干燥的可行性。
通過(guò)噴霧干燥無(wú)定形固體分散的益處:大大提高溶出度和表觀藥物溶解度;抑制貨架存儲(chǔ)和體內(nèi)的重結(jié)晶;可行性可以以克規(guī)模進(jìn)行,使其適合于早期開發(fā)。
噴霧干燥機(jī)的能力包括:實(shí)驗(yàn)室和中試規(guī)模的研發(fā)和GMP處理能力;將無(wú)定形固體分散體中間體加工成成品的能力;無(wú)定形固體分散體的體外溶解度篩選;無(wú)定形固體分散體的固態(tài)表征。